原來「分派隱匿」跟「維持盲性」是不一樣的？
什麼是分派隱匿(Allocation concealment)？
分派隱匿是指在臨床試驗中，隨機分派之前不向「患者」和「負責招募的工作人員」透露接下來的分派順序。
分派隱匿如何操作？
常見的做法包括：
- 電腦生成的隨機序列由獨立的第三方管理
- 分派的組別放在「密封」且「不透明」的信封裡
分派隱匿可以減少哪些偏誤？
選擇性偏誤(Selection Bias)
選擇偏誤發生在研究對象選擇進入研究的過程中，當選擇方式導致「研究樣本」與「目標人群」之間存在系統性差異，從而影響研究結果。
例子：
- 在一項研究中，只選擇某一特定醫院的患者，而不包括其他醫院的患者，可能導致選擇偏誤。
- 在問卷調查中，只選擇那些容易接觸到的人群，而忽略了難以接觸的人群。例如：大學生使用社群媒體進行「問卷調查」時，對象幾乎是自己的朋友和家人。
回到分派隱匿，如果患者知道自己會被分到安慰劑組，那麼症狀比較嚴重的患者可能就會選擇「不加入試驗」。這會讓加入試驗的患者都是比較輕症的患者。
分派偏誤
分派偏誤是研究人員在分派過程中根據受試者的某些特徵進行了選擇性分派，例如將健康狀況較好的患者分派到治療組，健康狀況較差的患者分派到對照組。
當分派的人自己也不知道序列是什麼，就無法用主觀的方法影響分派結果。
如何快速分辨選擇性偏誤跟分派偏誤？
選擇性偏誤：有、無加入試驗。
分派偏誤：被分到治療組或對照組。
維持盲性是什麼？
- 病人：避免心理作用（如安慰劑效應）影響結果。
- 臨床醫師或照護者：避免對不同治療組的病人給予不同的對待。
- 數據搜集者：減少測量偏誤（Measurement Bias）。
- 檢驗結果判讀者
- 數據分析者
兩者的難易度是否不同？
分派隱匿相對簡單，不論哪一種試驗都能做到。
維持盲性相對困難，比如：
- 醫師和患者不可能不知道自己有接受「手術」或有進行「運動」。
- 諮商心理師不可能不知道患者有接受「心理治療」。
如何快速分辨兩者？
- 分派隱匿：隨機分派之前。
- 盲性：隨機分派之後。
參考資料
Sedgwick P. Allocation concealment versus blinding in randomised controlled trials BMJ2013; 347 :f5518 doi:10.1136/bmj.f5518
Dans AL, Dans LF, Silvestre MAA, eds. Painless Evidence-Based Medicine. 2nd ed. John Wiley & Sons Ltd; 2016. doi:10.1002/9781119196150.
參考資料
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Karanicolas PJ, Farrokhyar F, Bhandari M. Practical tips for surgical research: blinding: who, what, when, why, how? Can J Surg. 2010 Oct;53(5):345-8. PMID: 20858381; PMCID: PMC2947122. ↩
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Penić A, Begić D, Balajić K, Kowalski M, Marušić A, Puljak L. Definitions of blinding in randomised controlled trials of interventions published in high-impact anaesthesiology journals: a methodological study and survey of authors. BMJ Open. 2020 Apr 12;10(4):e035168. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035168 ↩